La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) advierte sobre la aparición de tres placas para osteosíntesis falsas que fueron distribuidas.
A través de una fiscalización de rutina en una empresa distribuidora de productos médicos ubicada en la provincia de Misiones, el Departamento de Control de Mercado de la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud, detectó un producto que carece de registros.
De acuerdo al comunicado difundido, las tres placas fueron identificadas como “SM salud – Código E1999 – Material Elemento – Fecha 07/02/24 – n° de Lote 070202248 – Método Plasma PH”.
Las mismas están destinadas para osteosíntesis, un procedimiento quirúrgico que consiste en la unión de fragmentos óseos fracturados. Dichas placas están acondicionadas en una doble bolsa pouch, marca BLUE PEEL.
La responsable técnica de la firma SM Salud SRL informó que el Código E1999, declarado en la unidad bajo estudio, “es inexistente y que por sus características no es comercializada por la firma titular, sino que se trata de un producto falsificado”.
Desde la empresa también informaron que no comercializan el modelo de placa del producto falsificado, por lo que “no fue posible compararlas con un producto exactamente equivalente”.
Ante ello, la ANMAT recomienda a los pacientes que, si tienen acceso al producto, verificar que se encuentren autorizados: “Para ello, deben contar con identificaciones que permitan individualizarlos y que declaren marca, fabricante, importador, domicilio del responsable en Argentina, número de registro ante ANMAT (PM XXXX-XX)”.
Para los profesionales de la salud solicitaron que “adquieran productos médicos registrados, que se encuentren identificados, con los datos del titular de registro en este país, conservar la documentación de procedencia y manuales de uso”.
Sobre qué hacer si se dispone de dicho producto, las autoridades pidieron ponerse en contacto a la mayor brevedad con pesquisa@anmat.gob.ar o responde@anmat.gob.ar.
